ISO 13485 : 2016 인증으로 업그레이드.

Dongguan Chamax Technologies Co., Ltd.는 고정밀 와이어 하네스, PCBA 및 전자 어셈블리의 전문 OEM 및 OM 제조업체로서 오늘 의료 품질 관리 시스템을 최신 국제 표준으로 성공적으로 업그레이드했다고 발표했습니다. 이 회사는 2019 년 5 월 27 일 ISO 13485 : 2016 인증을 수상하여 2016 년 3 월 30 일 에 처음으로 ISO 13485 : 2003 표준에 대한 초기 인증을 제정했습니다 .

이 인증은 의료 기기 산업의 품질 관리 시스템 (QMS)의 국제 벤치 마크입니다. 2016 년 버전으로의 업그레이드는 의료 부문의 중요한 구성 요소 및 제품 제조에서 최고 수준의 품질, 위험 관리 및 규제 준수에 대한 Chamax의 지속적인 노력을 강조합니다. 엄격한 감사 프로세스는 의료 응용 프로그램을위한 제조 프로세스의 안전, 신뢰성 및 일관성을 보장하기위한 Chamax의 체계적인 접근 방식을 검증합니다.

이 성과는 품질과 환자 안전에 대한 흔들리지 않는 초점에 대한 증거입니다. 2016 년의 초기 인증은 의료 제조 분야에 진입 했으며이 최신 2016 표준으로의 업그레이드는 지속적인 개선과 우수성에 대한 우리의 깊은 약속을 반영합니다. 글로벌 파트너에게는 이는 의료 기기가 가장 엄격한 국제 요구 사항을 충족하여 위험을 완화하고 시장으로가는 경로를 간소화하는 입증 된 강력한 QMS를 공급 업체에 의해 구축한다는 필수 보증을 제공합니다.

의료 기술 분야의 B2B 고객의 경우 Chamax와 같은 ISO 13485 : 2016 인증 제조업체와 제휴하면 공급망 위험이 크게 줄어 듭니다. 이는 제품이 위험 기반 의사 결정, 추적 성 및 엄격한 규제 준수를 강조하는 프로세스 하에서 설계 및 제조되도록 보장하며, 이는 글로벌 시장의 승인에 중요합니다.

Chamax는 맞춤형 와이어 하네스, 인쇄 회로 보드 어셈블리 (PCBA) 및 전체 제품 어셈블리의 설계 및 생산을 전문으로하는 신뢰할 수있는 OEM 및 OM 및 ODM 제조 파트너입니다. Chamax는 컴퓨팅, 소비자, 커뮤니케이션 및 의료 산업에 중점을 둔 엔지니어링 우수성, 엄격한 품질 관리 및 고객 성공에 대한 약속을 통해 글로벌 브랜드를 강화합니다.

May 27, 2019