ISO 13485 : 2003 (의료 기기 품질 관리)을 달성했습니다.

ISO 13485 : 2003 표준은 의료 기기의 설계, 개발 및 제조의 품질 관리를위한 국제 벤치 마크입니다. 이 인증 달성은 Chamax가 글로벌 의료 산업의 중요한 안전 및 신뢰성 요구 사항을 충족하는 구성 요소를 생산하는 데 필수적인 엄격한 프로세스 및 제어를 구현했음을 확인합니다.

이 인증은 상업용 전자 제품을 넘어서서 최고 수준의 품질과 추적 성을 요구하는 제조 파트너십으로 이동하려는 Chamax의 약속을 강조합니다. 의료 기기 제조업체의 경우 이는 Chamax가 이제 중요한 구성 요소를위한 자격을 갖춘 신뢰할 수있는 공급 업체임을 의미합니다.

와 같은:

• 진단 및 모니터링 장비를위한 의료 장비 케이블 어셈블리

• 생명 지원 및 생명 유지 장치 용 정밀 의료 모니터링 장치 케이블

• 의료 환경에서 사용되는 3C 전자 제품에 대한 어셈블리 및 의료 액세서리

우리에게 ISO 13485 : 2003은 인증서 이상입니다. 세계 최고의 의료 기기 브랜드와 파트너 관계를 맺을 수있는 새로운 기회를 잠금 해제하는 것은 핵심입니다. 이 QM에 대한 우리의 투자는 우수성에 대한 우리의 헌신을 보여주고 B2B 고객에게 최대한의 자신감을 제공합니다. 전문화 된 의료 장비 케이블 어셈블리 및 안정적인 의료 모니터링 장치 케이블을 포함한 우리가 생산하는 구성 요소는 위험 관리, 추적 성 및 일관된 품질을 우선시하는 시스템 하에서 제조된다고 믿을 수 있습니다.

인증 프로세스에는 설계 및 개발 관리, 위험 관리, 공급망 관리, 생산 프로세스 제어 및 추적 성을 포함한 Chamax의 운영 프로세스에 대한 포괄적 인 감사가 포함되었습니다.

이 성과는 우리 팀의 노력과 고객의 가장 엄격한 표준을 충족시키는 데 흔들리지 않는 초점에 대한 증거입니다. 의료 분야의 파트너의 경우이 인증은 규제 준수를 단순화하고 공급망 위험을 줄이고 중요한 구성 요소와 의료 액세서리가 세계적 수준의 품질의 기초를 기반으로 구축된다는 것을 알고 있습니다.

Chamax는 3C (컴퓨터, 통신 및 소비자 전자 제품) 산업을위한 맞춤형 케이블 어셈블리, 와이어 하네스, PCB 어셈블리 및 완제품의 OEM/ODM 생산을 전문으로하는 중국 동관에 본사를 둔 주요 계약 제조업체입니다. Chamax는 고출력 부문에 중점을두고 있으며 엔지니어링 전문 지식과 고급 제조 기능을 활용하여 글로벌 고객에게 정밀, 품질 및 가치를 제공합니다. ISO 13485 : 2003 인증은 회사를 의료 기술 산업의 신뢰할 수있는 공급 업체로 자리 매김합니다.